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UE 6 - Initiation à la connaissance du médicament - Manuel

UE 6 - Initiation à la connaissance du médicament - Manuel

Jean-Marc Aiache | Jean-Michel Cardot | Yahia Cherrah | Pascal Coudert | Alain Dufour

(2012)

Additional Information

Book Details

Abstract

La collection Pass'Santé couvre l'ensemble des enseignements du tronc commun et des 4 filières de la PACES.

Cet ouvrage couvre l'ensemble des items de l'UE 6 du programme de la PACES.
Divisé en 15 chapitres, il comprend toutes les connaissances indispensables à tous les corps de métiers de santé sur le médicament :

– son histoire ;

– sa réglementation ;

– la présentation de la méthodologie de son développement ;

– l'étude de son devenir dans l'organisme et les mécanismes d'action pharmacologique ;

– les études contribuant à l'introduction de nouveaux médicaments sur le marché.

De nombreux schémas viennent faciliter l'apprentissage et une rubrique de points clés en fin de chaque chapitre met en valeur les idées fortes à retenir.

Table of Contents

Section Title Page Action Price
Front cover\r Cover
UE 6 : Initiation à la connaissance du médicamen\r iii
Copyright\r iv
Table des matières v
Avant-propos ix
Partie I:\rCadre juridique du médicament 1
Chapitre 1:\rHistoire du médicament 3
I.\rPremière période : période religieuse 3
II.\rDeuxième période : période philosophique 6
III.\rTroisième période : période expérimentale 10
IV.\rQuatrième période : période scientifique 14
Chapitre 2:\rDéfinition, description et statut des médicaments et autres produits de santé 21
I.\rMédicament 21
II.\rAutres produits de santé 25
III.\rRègles de présentation, de conservation et délivrance des médicaments 27
IV.\rAnnexe 1 – texte intégral de la définition juridique du médicament 45
Chapitre 3:\rStructures de régulation du médicament 51
I.\rProfessions de santé et régulation de ces professions 51
II.\rRégulation du médicament 57
Chapitre 4:\rAspects sociétaux et économiques du médicament 65
I.\rIndustrie du médicament en france 65
II.\rCoût de développement d’un médicament 66
III.\rActeurs de la filière du médicament 67
IV.\rPrix du médicament 69
V.\rMarché du médicament dans le monde et en france 72
Partie II:\rCycle de vie du médicament 77
Chapitre 5:\rConception du médicament : identification d’une molécule à visée thérapeutique 79
I.\rPremière stratégie : le 79
II.\rDeuxième stratégie : l’amélioration de drogues connues 82
III.\rTroisième stratégie : l’exploitation d’observations biologiques et cliniques 83
IV.\rQuatrième stratégie : approche rationnelle basée sur l’identification des mécanismes moléculaires a l’origine de pathologies 87
Chapitre 6:\rDéveloppement et production du médicament 95
I.\rPhase d’optimisation des propriétés du chef de file 95
II.\rInterface recherche et développement 99
III.\rDéterminer une bonne formulation 100
Partie III:\rPharmacologie générale 105
Chapitre 7:\rMécanismes d’action du médicament 107
I.\rIntroduction à la pharmacologie et à la pharmacodynamie 107
II.\rMécanismes d’action du médicament 108
Chapitre 8:\rPrincipaux paramètres pharmacodynamiques des médicaments : influence des paramètres pharmacocinétiques 117
I.\rParamètres pharmacocinétiques des médicaments 117
II.\rRelation pharmacocinétique-pharmacodynamie (pk-pd) 138
Chapitre 9:\rRègles de prescription – rapport bénéfice/ risque 141
I.\rPetit rappel historique 141
II.\rRègles qui encadrent la prescription 143
III.\rPrescription du médicament 146
IV.\rQuelques points particuliers de la prescription, problèmes « bénéfices/risques » 148
V.\rInformation au patient 152
VI.\rOpinion pharmaceutique 152
Chapitre 10:\rPharmacovigilance, pharmacoépidémiologie pharmaco-économie 157
I.\rPharmacovigilance 157
II.\rMéthodes d’étude en pharmacovigilance : la pharmaco-épidemiologie 163
III.\rPharmaco-économie 165
Chapitre 11:\rBon usage du médicament, iatrogenèse 169
I.\rMéthodes thérapeutiques 169
II.\rBon usage des médicaments 175
III.\rIatrogenèse 180
Partie IV:\rRecherche et développement 187
Chapitre 12:\rProcessus de recherche et de développement d’un médicament 189
I.\rRecherche et préparation de la substance active 189
II.\rÉlaboration du médicament 190
III.\rDu médicament prototype à la spécialité 191
IV.\rCommercialisation 192
Chapitre 13:\rDéfinition et caractéristiques des différents types d’études cliniques 195
I.\rIntroduction, définitions 195
II.\rEssais thérapeutiques 196
III.\rClassification des essais thérapeutiques (par phases) 196
IV.\rClassification des essais thérapeutiques selon leurs modalités 198
Chapitre 14:\rPrincipes éthiques et réglementaires à respecter en recherche clinique 203
I.\rIntroduction 203
II.\rBases de la protection 204
III.\rFonctionnement de la protection 205
Chapitre 15:\rBase de la recherche biomédicale en france 211
I.\rIntroduction 211
II.\rStructure de la recherche biomédicale en france 213
III.\rPlace et rôle de l’inserm 214
Bibliographie 223
Index 227
Imprint page\r 236