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UE 6 - Initiation à la connaissance du médicament - Manuel
Jean-Marc Aiache | Jean-Michel Cardot | Yahia Cherrah | Pascal Coudert | Alain Dufour
(2012)
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Book Details
Abstract
La collection Pass'Santé couvre l'ensemble des enseignements du tronc commun et des 4 filières de la PACES.
Cet ouvrage couvre l'ensemble des items de l'UE 6 du programme de la PACES.
Divisé en 15 chapitres, il comprend toutes les connaissances indispensables à tous les corps de métiers de santé sur le médicament :
– son histoire ;
– sa réglementation ;
– la présentation de la méthodologie de son développement ;
– l'étude de son devenir dans l'organisme et les mécanismes d'action pharmacologique ;
– les études contribuant à l'introduction de nouveaux médicaments sur le marché.
De nombreux schémas viennent faciliter l'apprentissage et une rubrique de points clés en fin de chaque chapitre met en valeur les idées fortes à retenir.
Table of Contents
Section Title | Page | Action | Price |
---|---|---|---|
Front cover\r | Cover | ||
UE 6 : Initiation à la connaissance du médicamen\r | iii | ||
Copyright\r | iv | ||
Table des matières | v | ||
Avant-propos | ix | ||
Partie I:\rCadre juridique du médicament | 1 | ||
Chapitre 1:\rHistoire du médicament | 3 | ||
I.\rPremière période : période religieuse | 3 | ||
II.\rDeuxième période : période philosophique | 6 | ||
III.\rTroisième période : période expérimentale | 10 | ||
IV.\rQuatrième période : période scientifique | 14 | ||
Chapitre 2:\rDéfinition, description et statut des médicaments et autres produits de santé | 21 | ||
I.\rMédicament | 21 | ||
II.\rAutres produits de santé | 25 | ||
III.\rRègles de présentation, de conservation et délivrance des médicaments | 27 | ||
IV.\rAnnexe 1 – texte intégral de la définition juridique du médicament | 45 | ||
Chapitre 3:\rStructures de régulation du médicament | 51 | ||
I.\rProfessions de santé et régulation de ces professions | 51 | ||
II.\rRégulation du médicament | 57 | ||
Chapitre 4:\rAspects sociétaux et économiques du médicament | 65 | ||
I.\rIndustrie du médicament en france | 65 | ||
II.\rCoût de développement d’un médicament | 66 | ||
III.\rActeurs de la filière du médicament | 67 | ||
IV.\rPrix du médicament | 69 | ||
V.\rMarché du médicament dans le monde et en france | 72 | ||
Partie II:\rCycle de vie du médicament | 77 | ||
Chapitre 5:\rConception du médicament : identification d’une molécule à visée thérapeutique | 79 | ||
I.\rPremière stratégie : le | 79 | ||
II.\rDeuxième stratégie : l’amélioration de drogues connues | 82 | ||
III.\rTroisième stratégie : l’exploitation d’observations biologiques et cliniques | 83 | ||
IV.\rQuatrième stratégie : approche rationnelle basée sur l’identification des mécanismes moléculaires a l’origine de pathologies | 87 | ||
Chapitre 6:\rDéveloppement et production du médicament | 95 | ||
I.\rPhase d’optimisation des propriétés du chef de file | 95 | ||
II.\rInterface recherche et développement | 99 | ||
III.\rDéterminer une bonne formulation | 100 | ||
Partie III:\rPharmacologie générale | 105 | ||
Chapitre 7:\rMécanismes d’action du médicament | 107 | ||
I.\rIntroduction à la pharmacologie et à la pharmacodynamie | 107 | ||
II.\rMécanismes d’action du médicament | 108 | ||
Chapitre 8:\rPrincipaux paramètres pharmacodynamiques des médicaments : influence des paramètres pharmacocinétiques | 117 | ||
I.\rParamètres pharmacocinétiques des médicaments | 117 | ||
II.\rRelation pharmacocinétique-pharmacodynamie (pk-pd) | 138 | ||
Chapitre 9:\rRègles de prescription – rapport bénéfice/ risque | 141 | ||
I.\rPetit rappel historique | 141 | ||
II.\rRègles qui encadrent la prescription | 143 | ||
III.\rPrescription du médicament | 146 | ||
IV.\rQuelques points particuliers de la prescription, problèmes « bénéfices/risques » | 148 | ||
V.\rInformation au patient | 152 | ||
VI.\rOpinion pharmaceutique | 152 | ||
Chapitre 10:\rPharmacovigilance, pharmacoépidémiologie pharmaco-économie | 157 | ||
I.\rPharmacovigilance | 157 | ||
II.\rMéthodes d’étude en pharmacovigilance : la pharmaco-épidemiologie | 163 | ||
III.\rPharmaco-économie | 165 | ||
Chapitre 11:\rBon usage du médicament, iatrogenèse | 169 | ||
I.\rMéthodes thérapeutiques | 169 | ||
II.\rBon usage des médicaments | 175 | ||
III.\rIatrogenèse | 180 | ||
Partie IV:\rRecherche et développement | 187 | ||
Chapitre 12:\rProcessus de recherche et de développement d’un médicament | 189 | ||
I.\rRecherche et préparation de la substance active | 189 | ||
II.\rÉlaboration du médicament | 190 | ||
III.\rDu médicament prototype à la spécialité | 191 | ||
IV.\rCommercialisation | 192 | ||
Chapitre 13:\rDéfinition et caractéristiques des différents types d’études cliniques | 195 | ||
I.\rIntroduction, définitions | 195 | ||
II.\rEssais thérapeutiques | 196 | ||
III.\rClassification des essais thérapeutiques (par phases) | 196 | ||
IV.\rClassification des essais thérapeutiques selon leurs modalités | 198 | ||
Chapitre 14:\rPrincipes éthiques et réglementaires à respecter en recherche clinique | 203 | ||
I.\rIntroduction | 203 | ||
II.\rBases de la protection | 204 | ||
III.\rFonctionnement de la protection | 205 | ||
Chapitre 15:\rBase de la recherche biomédicale en france | 211 | ||
I.\rIntroduction | 211 | ||
II.\rStructure de la recherche biomédicale en france | 213 | ||
III.\rPlace et rôle de l’inserm | 214 | ||
Bibliographie | 223 | ||
Index | 227 | ||
Imprint page\r | 236 |